海泰新光: 公司第二代4K摄像系统一共是三个型号六个规格
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海泰新光(688677)08月21日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:1.公司二代内窥镜摄像系统预计何时获批?从提交注册到获批一般需要多长时间?2.医疗反腐对公司有何影响?是否会影响到公司新产品的推广?3.截至今年目前,史赛克和公司的年度合同签的如何?同比下跌了多少?4.今年国内销售情况如何?5.显微镜、口扫等新业务今年同比下跌了多少?6.掌静脉产品是不是还没有找到很好的应用场景?7.史赛克(中国)目前销售的内窥镜整机系统(产地:国产),是来自于公司还是来自于史赛克自身?
海泰新光董秘:答:公司第二代4K摄像系统一共是三个型号六个规格。可以覆盖不同科室和不同层级市场的需求,目前有两个型号已经完成检验并提交注册,预计从今年九月开始会陆续获得注册批准。公司产品主要是二类医疗器械,从提交检验到提交注册再到注册获批,一般需要6-9个月时间。注册过程的时间基本是确定的,正常情况下2个月能够完成,时间的长短主要是由检验过程是否顺利决定的。一直以来,公司非常重视企业经营的合规性,公司的医疗业务主要集中在海外,医疗反腐对于公司的现有业务没有影响。这次反腐对于新产品的市场推广可能会有一些阶段性的延迟。但从长远来看,反腐会促进医疗器械的价值更多地回归到产品本身。作为一家技术型企业,公司会坚持以技术创新和产品研发为发展驱动力,为医疗行业持续不断的提供高品质的医疗产品。公司上半年的业务同比整体是增长的,内窥镜业务和光学业务都有不同程度的增长,具体的业务情况会在半年报中披露。公司非接触式掌静脉在技术方面已经比较成熟,也通过了公安部的认证,并和下游客户做了很多沟通,其主要市场驱动还是来自下游整体应用场景的成熟程度。从目前的情况来看,掌静脉率先在金融机构、安防部门等对密级要求更高的行业应用可能行更大些。目前公司为史赛克(中国)定制的内窥镜整机系统是双方一起定义,由公司完成产品研发、注册检验以及生产制造,产品预计今年九月能够获得审批。
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